Vaksin Pfizer Kantongi Izin dari FDA untuk Vaksinasi Covid-19 Anak Usia 5-11 Tahun
FDA telah memberi izin untuk vaksin Covid-19 Pfizer-Biontech guna kepentingan vaksinasi Covid-19 kepada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
Penulis: Tribun Jogja | Editor: Muhammad Fatoni
lihat foto
TRIBUNJOGJA.COM - Vaksin Pfizer telah mengantongi izin dari Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, untuk disuntikkan pada anak usia 5-11 tahun.
Melansir dari kompas.com, FDA telah memberi izin untuk vaksin Covid-19 Pfizer-Biontech guna kepentingan vaksinasi Covid-19 kepada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
Keputusan ini diambil berdasarkan data uji klinis yang menunjukkan bahwa penggunaan vaksin dosis yang rendah memiliki persentase hingga 90,7 persen efektif dalam mencegah Covid-19 pada kelompok usia tersebut.
Dilansir dari Healthline, Jumat (29/10/2021) para peneliti menyebut, tidak ada efek samping serius yang terdeteksi pada 3.100 anak yang menerima vaksin selama penelitian.
“Sebagai seorang ibu dan dokter, saya tahu bahwa orang tua, pengasuh, staf sekolah, dan anak-anak telah menunggu izin (penggunaan vaksin) hari ini,” kata penjabat komisaris FDA, Dr Janet Woodcock.
Baca juga: Muncul Fenomena Masyarakat Yogyakarta Pilih-pilih Merek Vaksin Covid-19
Baca juga: 3 Jenis Vaksin yang Disiapkan Kemenkes untuk Vaksinasi Covid-19 Anak 5-11 Tahun, Dimulai Tahun Depan
Lebih lanjut, Woodcock mengatakan, tinjauan FDA terhadap data uji klinis dapat membantu meyakinkan orangtua dan wali bahwa vaksin ini memenuhi standar tinggi dari tim peneliti.
Komite penasihat vaksin Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat (CDC) akan bertemu pada 2 November 2021 untuk memutuskan anak-anak umur berapa saja yang paling mendapatkan manfaat dari vaksin.
Kemudian, CDC akan mengeluarkan rekomendasi izin penggunaan vaksin anak ini.
Jika kedua langkah ini berjalan dengan baik, anak-anak dapat mulai menerima vaksin pada akhir pekan pertama di bulan November.
Keputusan FDA muncul setelah panel ilmuwan independen memberikan suara pada 26 Oktober lalu untuk mendukung otorisasi penggunaan vaksin Pfizer pada anak.
Direktur Center for Biologics Evaluation and Research FDA, Dr Peter Marks, mengatakan, anak-anak usia 5 hingga 11 tahun cenderung jauh dari bahaya infeksi Covid-19.
Meski begitu, perlindungan anak agar terhindar dari Covid-19 tetap diperlukan.
"Anak-anak memiliki risiko terpapar virus corona yang lebih rendah, dibandingkan orang dewasa," ujar Marks dalam keterangannya.
Marks memaparkan, ada lebih dari 1,9 juta kasus Covid-19 di antara kelompok usia tersebut.
Lebih dari 8.300 anak dirawat di rumah sakit karena Covid-19, sekitar sepertiganya membutuhkan perawatan intensif.
